换一批基于烟台市自发呈报系统左氧氟沙星不良反应信号挖掘与评价
Mining and evaluation of adverse reaction signals of levofloxacin based on spontaneous reporting system in Yantai City
摘要目的:通过对烟台市不良反应自发呈报系统的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)报告数据整理,提取左氧氟沙星所致不良反应进行数据清洗、统计、分析,为左氧氟沙星的临床合理用药提供参考.方法:采用描述性统计方法对烟台市不良反应数据库2015-2017年左氧氟沙星不良反应数据进行分析.运用比例失衡测量法中的报告比值比法(Reporting Odds Ratio,ROR法)挖掘左氧氟沙星神经系统不良反应信号,ROR 95％置信区间(CI)下限＞1提示出现警戒信号.结果:从烟台市自发呈报系统数据库中提取数据38 165份,其中左氧氟沙星导致的不良反应共1 799份,包括皮肤系统损伤、全身性损害、心脏及循环系统、胃肠道不良反应、神经系统不良反应等,其中左氧氟沙星所致神经系统不良反应有172份.ROR法挖掘出左氧氟沙星致神经系统不良反应的危险信号共8个,分别是头晕、兴奋、谵妄、幻觉、烦躁、精神异常、失眠和神经系统反应.结论:为医院、药房的用药安全提供了更加全面的监测,使医院、药房的用药更加安全,进一步为药物的警戒工作奠定平台和基础.
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