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    首页 > 中国新药杂志 > 胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨

    胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨

    Discussion on the container closure integrity of rubber stopper/glass container

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    摘要容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面.对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨.

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    作者 马骏威 [1] 郭涤亮 [1] 刘涓 [1] 刘永辉 [1] 学术成果认领
    作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [1]
    关键词 胶塞/玻璃瓶容器密封完整性产品生命周期最大允许泄漏限度
    分类号 R95
    栏目名称 新药注册与审评技术
    DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2021.05.002
    发布时间 2021-04-29
    • 浏览140
    • 被引11
    • 下载27
    中国新药杂志

    中国新药杂志

    2021年30卷5期

    394-398页

    ISTICPKUCSCDCA

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