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首页 > 中国新药杂志 > 小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略

小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略

Nonclinical features of small nucleic acid drugs and the pharmacology and toxicology evaluation strategy

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摘要通过与靶向信使RNA结合,小核酸药物能特异性地沉默疾病基因来治疗疾病.目前,已有12种小核酸药物在欧美国家上市,还有更多药物处于各个研发阶段.小核酸药物虽然来自人工合成,但因其自身特点不能单纯按照化学药物进行非临床评价.本文结合已上市药物的研究资料和相关指导原则,分别从成药性、药效学、药动学及安全性评价四方面对小核酸药物非临床特点和评价策略进行阐述.

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作者 王恒 [1] 李华 [1] 汪溪洁 [1] 邱云良 [1] 汤纳平 [1] 黄芳华 [2] 常艳 [1] 学术成果认领
作者单位 上海益诺思生物技术股份有限公司,上海201203 [1] 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100038 [2]
关键词 小核酸药物药效学药动学安全性评价
分类号 R961（药理学）R992（毒物学《毒理学》）
栏目名称
新药述评与论坛
DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.12.001
发布时间 2022-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国新药杂志

中国新药杂志

2022年31卷12期

1137-1145页

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