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首页 > 中国新药杂志 > 应用模拟目标临床试验概念设计观察性研究时的若干考虑

应用模拟目标临床试验概念设计观察性研究时的若干考虑

Considerations for designing observational studies using targeted trial emulation concept

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摘要模拟目标临床试验旨在通过参照目标临床试验,在因果推断方法学的合理运用下进行观察性研究的关键因素设计,RCT DUPLICATE行动计划首批研究结果展示了高质量的观察性研究模拟目标临床试验成功的可能.模拟目标临床试验的概念对于设计和解读观察性研究具有重要参考意义,本文对模拟目标临床试验的入排标准、确定基线时间、治疗策略等主要设计要点进行了探讨.

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作者 赵骏 [1] 王骏 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [1]
关键词 真实世界研究观察性研究研究设计模拟目标临床试验因果推断
分类号 R969.4（药理学）
栏目名称
新药注册与审评技术
DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.18.007
发布时间 2022-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国新药杂志

中国新药杂志

2022年31卷18期

1801-1803页

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