摘要目的:探讨清单式管理在Ⅰ期临床试验风险防范中的作用.方法:按照Ⅰ期临床试验流程,梳理人员、设备、物资和操作等环节,制定风险防控清单.结果 与结论:清单管理模式可系统呈现各环节风险因素,最大限度避免遗漏,实现质量管理前置,同时提高工作效率.新技术应用所带来的风险因素变化需进一步研究.
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分类号
R969.4(药理学)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2022.18.012
发布时间
2022-10-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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