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复合维生素B注射液致家兔肌肉刺激的研究

The stimulation induced by Vitamin B Complex Injection in rabbit muscle irritation test

摘要目的:考察出现可见异物现象的复方维生素B注射液对家兔股四头肌肌肉刺激现象及刺激物的鉴定.方法:选取2个厂家的出现可见异物现象的复方维生素B注射液进行家兔股四头肌的肌肉刺激实验,对照组为同厂家未检出可见异物的复方维生素B注射液,阳性组为1.7%(w/v)乙酸溶液.选取2个厂家的出现可见异物现象的复方维生素B注射液进行L929细胞毒性实验.通过扫描电镜确定出现可见异物现象的复方维生素B注射液中可见异物的成分.结果:2个厂家的出现可见异物现象的复方维生素B注射液均导致家兔股四头肌产生肌肉刺激和炎症,对照组为阴性.与可见异物未检出的复合维生素B注射液相比,出现可见异物现象的复方维生素B注射液导致L929细胞毒性结果无明显差异.扫描电镜结果筛查出出现可见异物现象的复合维生素B注射液玻璃安瓿瓶的瓶底和内表面出现不同程度的侵蚀和脱片现象.结论:出现可见异物现象的复方维生素B注射液对家兔股四头肌肌肉产生局部刺激和炎症反应,刺激物为安瓿瓶内玻璃片样的脱落物.

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中国新药杂志

中国新药杂志

2022年31卷18期

1838-1844页

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