换一批摘要目的:为我国药品加速审评审批机制的完善提供建议.方法:通过文献研究法对日本先进药物认定系统进行分析,结合我国药品加速审评审批机制进行比较.结果:日本先进药物认定系统促进了日本新药的研发,加快了新药上市的速度,使得日本更多参与到国际多中心临床试验.结论:我国应该积极参与国际多中心临床试验,指定专门人员全面管理上市申请过程,促进多种加速审评审批机制协同作用.
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分类号
R95
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2023.13.001
发布时间
2023-08-07
基金项目
国家社会科学基金（15ZDB167）；
江苏省教育厅江苏高校哲学社会科学研究一般项目（2022SJYB0075）
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