摘要导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用.然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题.本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴.
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分类号
R95(药事组织)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2023.14.004
发布时间
2023-08-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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