换一批预防用mRNA疫苗脂质纳米颗粒质量研究及质量控制药学评价的考虑
Considerations on pharmaceutical quality assessment and control of lipid nanoparticles of prophylactic mRNA vaccines
摘要随着预防用mRNA疫苗研究不断深入,发现了脂质纳米颗粒结构/形态等新问题.根据ICH Q6B理念,从药学评价角度对脂质纳米颗粒的结构特点、变化趋势等进行初步探讨,对其结构特征表征需要额外开展的研究工作也进行了一些探索与思考,以期为预防用mRNA疫苗质量研究及质量控制提供参考.
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关键词
mRNA疫苗脂质纳米颗粒粒径形态工艺控制质量研究mRNA vaccinelipid nanoparticleparticle sizemorphologyprocess controlquality study
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2023.24.003
发布时间
2024-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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