阿达木单抗生物类似药和原研药治疗类风湿关节炎的有效性、安全性和免疫原性的Meta分析

Meta-analysis of efficacy,safety and immunogenicity of adalimumab biosimilars and original drugs in the treatment of rheumatoid arthritis

二维码有效期 120s

摘要目的:系统评价阿达木单抗生物类似药与阿达木单抗原研药治疗类风湿关节炎(RA)的有效性、安全性和免疫原性.方法:通过检索中英文数据库,筛选符合纳入标准、不符合排除标准的随机对照研究,并提取数据,通过偏倚风险评估工具对纳入的研究进行文献质量评价后,采用RevMan5.4.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项研究,10种生物类似药,合计6 933例RA患者.结果显示,两组疗效评估美国风湿病学会20％改善标准(ACR20)、抗药抗体阳性率比较差异均无统计学意义;两组总不良反应发生率相比具有统计学差异,试验组总不良反应发生率和严重不良反应发生率较对照组低;亚组分析结果显示均无统计学差异.结论:阿达木单抗生物类似药治疗RA在疗效和免疫原性上与原研药相当,安全性不亚于原研药.

作者曾淑金 ^[1] 吴良淼 ^[2] 张祖建 ^[3] 林森森 ^[4] 翁开源 ^[5] 学术成果认领

作者单位广东药科大学药学院,广州 510006 ^[1] 暨南大学第一临床医学院,广州 510627 ^[2] 浏阳市人民医院,长沙 410314 ^[3] 深圳大学附属华南医院,深圳 518061 ^[4] 广东药科大学国家药品监督管理局药物警戒技术重点实验室,广东省药品监管科学研究基地,广州 510006 ^[5]

关键词阿达木单抗生物类似药类风湿关节炎有效性安全性免疫原性 adalimumab biosimilar drug rheumatoid arthritis effectiveness security immunogenicity

分类号 R969.3

栏目名称 药物安全与合理应用

DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2024.05.010

发布时间 2024-04-02

基金项目

国家自然科学基金 广东省普通高校创新团队项目 广东省哲学社会科学规划项目