美国FDA外聘专家利益冲突声明制度对我国的启示
The conflict of interest declaration system of FDA external experts:The inspiration for China
摘要本文分析美国FDA外聘专家利益冲突声明制度,从利益冲突声明的主体、程序和主要内容等方面,对比分析美国FDA外聘专家利益冲突声明制度与我国的异同.我国药品监管部门虽然已经建立了外聘专家利益冲突声明制度,但相关规定分散在各个法规文件中,且不同单位外聘专家利益冲突声明的程序、主体、主要内容均不相同,缺乏规范化管理.国家药品监督管理局应成立专门的利益冲突审查委员会,并统一外聘专家利益冲突的声明程序、内容等,以确保外聘专家提供完整、客观的建议.
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