换一批
换一批去中心化临床试验设计和实施要点探析
Analysis on the key points in the design and implementation of decentralized clinical trials
摘要去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一,可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量.尽管如此,与大多数创新一样,DCT也增加了临床试验过程的复杂性,给临床试验带来额外风险.本文从DCT的特点与优势、应用的场景、设计实施需要考虑的因素、DCT元素引入、风险及应对措施进行探讨,以期为DCT的实践提供思路.
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分类号
R927
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2024.17.006
发布时间
2024-09-29
基金项目
国家重大新药创制科技重大专项（2019ZX09734001）
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