换一批摘要目的:研制首批对照品亚胺培南,为我国相关制剂质量控制提供保障.方法:采用IR,LC-HRMS和NMR对亚胺培南样品进行结构确证;采用质量平衡法测定亚胺培南的含量,并进一步用核磁定量法及外标法对测定结果进行佐证,保证量值的准确性;采用高效液相色谱法对样品的均匀性、稳定性进行了研究,确保亚胺培南对照品均匀稳定.结果:本批亚胺培南对照品按亚胺培南(C12H17N3O4S)计含量为93.2％.结论:研制了首批亚胺培南国家对照品,可用于亚胺培南原料及相关制剂的鉴别和含量测定.
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关键词
亚胺培南国家对照品质量平衡法含量测定赋值imipenemnational reference substancemass balance methodscontent determinationcontent assignment
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2024.21.016
发布时间
2024-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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