三联微生态活菌制品防治腹泻的临床综合评价

Clinical comprehensive evaluation of triple viable bacteria microecological preparations in prevention and treatment of diarrhea

二维码有效期 120s

摘要目的:比较目前国内获批上市的金双歧、培菲康、贝飞达、聚克和适怡等5种三联微生态活菌制品预防和治疗儿童及成人腹泻的临床综合价值.方法:根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关要求,采用循证医学、文献研究、比较研究、最小成本分析法等方法,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度进行综合评价.结果:在安全性方面,5种药品在相关信息的描述上各有侧重,其中金双歧不含条件致病菌肠球菌,因此在菌株安全性方面表现更佳.在有效性方面,5种药品之间疗效无显著差异.在经济性方面,贝飞达、培菲康和金双歧的治疗成本在同一水平,聚克和适怡的治疗成本显著高于这3种药品.在创新性方面,金双歧和培菲康都属于国家一类生物制品,其中金双歧在说明书中还列有使用抗生素治疗无效的腹泻适应证.在适宜性方面,金双歧和适怡表现较好,两者说明书对儿童用药都有详细描述,其中金双歧对不同年龄组别的儿童有明确剂量推荐.在可及性方面,金双歧、培菲康略优于贝飞达、聚克和适怡.结论:5种药品的疗效无显著性差异,在其他5个维度的优势排序各有先后,临床宜根据患者实际情况合理选用药品.