预防用自扩增mRNA疫苗药学研究的考虑
Considerations for pharmaceutical studies of prophylactic self-amplifying RNA vaccines
摘要自扩增mRNA(self-amplifying,saRNA)从概念提出至今已经历了30年左右的发展,但由于其在药学和药效学研究等方面具有一定的复杂性,整体上其研发速度略滞后于非扩增mRNA.本文基于对saRNA疫苗研究进展及作用机制的介绍,进一步探讨其开发过程中结合产品工艺特点及产品特点的关注点,以期为预防用saRNA疫苗的药学研究提供参考.
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