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中医证候疗效评价量表研制指南

Guideline on establishing traditional Chinese medicine syndrome efficacy evaluation scale

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摘要量表是实现传统证候主观定性指标量化、客观化评价的重要工具.证候疗效评价量表可为证候疗效评价提供客观公认的研究证据,是构建符合中医药特色的中医临床疗效评价指标体系的重要内容.目前行业内尚无统一的证候疗效评价量表构建方法与共识.本研究总结前期已研制的中医证候疗效评价量表技术规范与流程,起草了《中医证候疗效评价量表研制指南》.本指南进一步明确并规范了以"证候相关核心症状/体征"为主体的中医证候疗效评价量表构建的关键技术与流程,为中西医临床医师、中医药临床研究工作者、中药研发相关人员及企业开展中医证候疗效评价提供方法学指导,实现中医证候疗效评价的科学化、客观量化与标准化,为开展中医药临床疗效评价、证候类中药新药研发提供参考.

作者 王建新 ^[1] 孙明月 ^[2] 吕行 ^[2] 郭曼萍 ^[2] 代欣玥 ^[2] 杨巧宁 ^[2] 申春悌 ^[3] 元唯安 ^[4] 王天芳 ^[5] 连凤梅 ^[6] 刘树林 ^[7] 张磊 ^[8] 谢雁鸣 ^[9] 王忠 ^[9] 王保和 ^[10] 黄宇虹 ^[11] 刘文娜 ^[12] 高蕊 ^[13] 学术成果认领

作者单位 中国中医科学院西苑医院,北京 100091;中国中医科学院博士后流动站,北京 100700;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091 ^[1] 中国中医科学院西苑医院,北京 100091 ^[2] 南京中医药大学,南京 210023 ^[3] 上海中医药大学曙光医院,上海 201203 ^[4] 北京中医药大学,北京 100029 ^[5] 中国中医科学院广安门医院,北京 100053 ^[6] 广州中医药大学第一附属医院,广州 510405 ^[7] 上海中医药大学,上海 201203 ^[8] 中国中医科学院中医临床基础研究所,北京 100091 ^[9] 天津中医药大学第一附属医院,天津 300073 ^[10] 天津中医药大学第二附属医院,天津 300150 ^[11] 北京中医药大学东方医院,北京 100078 ^[12] 中国中医科学院西苑医院,北京 100091;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091 ^[13]

关键词证候疗效量表指南 efficacy of traditional Chinese medicine syndrome scale guideline

分类号 R969.4（药理学）

栏目名称

新药述评与论坛

DOI 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.02.001

发布时间 2025-02-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家中医药管理局中医药行业科研专项项目（GZY-KJS-2021-019）中华中医药学会《中医临床疗效评价指标体系研究》项目（CACMRE2023-A-02）中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目（CI2021A04701）中国中医科学院科技创新工程-中药临床药理学培育项目（CI2021A04708）