摘要2023年2月17日,美国FDA加速批准sparsentan上市许可申请,使其成为唯一获批的治疗免疫球蛋白A型肾病(immunoglobulin A kidney disease,IgAN)的非免疫抑制药物,该药适用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(urine protein/creatinine ratio,UPCR)≥1.5 g·g-1的原发性IgAN成人患者.sparsentan是一种新型的非免疫抑制、单分子、双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,可双重阻断内皮素A型(endothelin type A,ETA)和血管紧张素 Ⅱ 型 1 受体(angiotensin Ⅱ type 1 receptor,AT1),发挥保护肾小球足细胞和减少蛋白尿的作用.虽然美国FDA药品标签中包含了 2个针对sparsentan的黑框警告,但临床试验表明sparsentan耐受性和安全性较好,相较于厄贝沙坦治疗,其提供了更为显著的临床益处,使患者蛋白尿显著减少,有助于延缓肾脏功能的减退.
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