参麦颗粒中40种元素分析、风险评估及最大限量理论值研究

Analysis,risk assessment,and theoretical maximum limit values of 40 elements in Shenmai Granules

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摘要目的:建立参麦颗粒中40种元素含量测定方法,并对其中的重金属元素Pb,Cd,As,Hg,Cu的风险进行评估并制定限度,为参麦颗粒的安全用药提供参考依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(in-ductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)法测定3个厂家生产的共85批参麦颗粒样品中40种元素的含量,以危害指数(hazard index,HI)和暴露限值法(margin of exposure,MOE)对Pb,Cd,As,Hg,Cu进行风险评估,并根据评估结果制定最大限量理论值.结果:各元素的线性关系良好(r＞0.998);回收率在87.2％～113.8％范围内;有证标准物质的测定结果与标示值一致.参麦颗粒中检出29种元素,含量较高的元素是Na,K,Mg,Ca,Al,Fe(＞20 mg·kg-1),重金属元素Pb,Cd,As,Cu被检出.85批次样品中Cd,Cu元素的HI均＜1,Pb,As元素的MOE均＞1,基于风险评估结果得出参麦颗粒中Pb,Cd,As,Cu的限度分别为2,1,2,20 mg·kg-1.结论:参麦颗粒中的重金属及有害元素的安全风险较低,该方法为参麦颗粒的用药安全和质量控制提供参考.