换一批高效离子排斥色谱法检测复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇含量
Determination of sorbitol content in compound amino acid injection(18AA)using high performance ion-exclusion chromatography
摘要目的:建立高效离子排斥色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇含量.方法:采用Rezex ROA-organic Acid H+(8％)色谱柱(300 mm ×7.8 mm,8 μm),流动相为 12.5 × 10-3 mol·L-1 硫酸溶液,等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为55℃,进样10 μL,检测波长200 nm.结果:氨基酸成分不干扰山梨醇测定,山梨醇峰与相邻色谱峰分离度良好,在4.905～19.62 mg·mL-1浓度范围线性良好(r=1.000,n=5),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜1.0％,平均回收率为98.90％,RSD为1.55％(n=9).3批市售复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇含量分别为标示量的98.54％,97.92％,97.24％.结论:采用该方法能够有效解决氨基酸成分的干扰,不需进行复杂的前处理工作,快速简便、专属性强、准确度高,可用于复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇的含量测定.
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关键词
高效离子排斥色谱法复方氨基酸注射液(18AA)山梨醇含量测定high performance ion-exclusion chromatographycompound amino acid injection(18AA)sorbitolcontent determination
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.03.015
发布时间
2025-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国医学科学院医学与健康科技创新工程资助项目（2021-12M-1-070）
国家药典委员会标准制修订课题资助项目（2024H05）
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