校正错误的下一代测序在遗传毒性和致癌性方面应用进展

The application of error-corrected duplex sequencing in genetic toxicity and carcinogenicity

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摘要错误纠正对于下一代测序应用非常重要,因为高度准确的测序读数才能获得更高质量的结果.基于共识测序校正错误的下一代测序(error-corrected duplex sequencing,ecNGS)能够直接量化低频率突变,并为化学致突变性评估提供了巨大潜力,正迅速成为一种有价值、高灵敏度和准确的方法.最近的致突变性和致癌性研究已使用了ecNGS量化化学诱导的突变和与癌症风险相关的突变谱,这在遗传毒性检测和致癌性评估方面发挥了重要作用.ecNGS常见的 3 种方法在遗传毒性和致癌性检测方面有不同的应用前景.另外,对于与人相关的监管,ecNGS也发挥了重要的作用.本文最后对ecNGS的应用提出了展望,对于进一步发展ecNGS技术并将其终点纳入非临床安全性研究,以补充或为在某些情况下取代当前的测试方法提供参考.

作者 崔文腾 ^[1] 郑明岚 ^[2] 周长慧 ^[1] 何伟伟 ^[1] 方雅励 ^[3] 冯天意 ^[4] 杜红丽 ^[1] 常艳 ^[1] 学术成果认领

作者单位 中国医药工业研究总院,上海 201203;上海益诺思生物技术股份有限公司,上海 201203 ^[1] 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 201203 ^[2] 上海益诺思生物技术股份有限公司,上海 201203;复旦大学药学院,上海 201203 ^[3] 安徽中医药大学,合肥 230013;南通市海门长三角药物高等研究院,南通 226133 ^[4]

关键词校正错误的下一代测序测序遗传毒性致癌性致突变 error-corrected duplex sequencing sequencing genetic toxicity carcinogenicity mutagenicity

分类号 R96

栏目名称

综述

DOI 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.010

发布时间 2025-03-11