换一批兰索拉唑肠溶口崩片的制备与质量评价
Preparation and quality evaluation of lansoprazole enteric orally disintegrating tablets
摘要目的:制备兰索拉唑肠溶口崩片,并对其质量进行考察.方法:采用正交设计法,以脆碎度、崩解时限、黏冲情况、在酸中60 min溶出度的综合评分为指标优化处方.结果:最佳压片处方为微晶纤维素20%、硬脂酸镁2%、交联聚维酮7%、兰索拉唑肠溶微丸15%.3 批样品脆碎度、崩解时限、含量和含量均匀度均符合要求;40℃放置6 个月脆碎度、崩解时限、含量、有关物质和溶出度均无明显变化.结论:使用正交实验优化处方制备的兰索拉唑肠溶口崩片质量稳定、可控.
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关键词
兰索拉唑肠溶口崩片微丸压片正交实验稳定性lansoprazoleenteric orally disintegrating tabletspellets compressionorthogonal teststability
分类号
R944.9（药剂学）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.013
发布时间
2025-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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