换一批治疗用重组蛋白类生物制品沟通交流常见问题探讨及评价考虑
Discussion of common communication problems and review considerations of therapeutic recombinant protein biologics
摘要本文梳理了目前国内外沟通交流相关指导文件,汇总了近年来治疗用生物制品沟通交流情况,结合审评经验重点对各阶段沟通交流常见问题进行探讨,并从申请人、监管层面就如何完善沟通交流提出一些建议,以期提高沟通交流质量和效率,为审评审批的顺利进行奠定基础.
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分类号
R977.6（药品）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.006
发布时间
2025-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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