换一批国外药品注册电子提交系统研究与思考
Research and consideration on electronic submission system for drug registration in foreign countries
摘要随着药品监管信息化不断发展,美国、欧盟和日本等通过信息技术与药品注册申报业务融合,建立电子提交相关系统,实现药品注册申报电子资料线上提交与接收,促进药品审评审批制度改革深化落实,并利用网站集中公开电子提交信息,提升电子提交服务水平.本文研究美国、欧盟、日本等药品注册电子提交系统功能与特点,以期对我国药品注册电子申报信息化建设与发展提供参考,促进电子资料提交效率提升,助力审评审批提质增速,推进以"互联网+"加强药品监管的服务效能.
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关键词
药品注册电子提交信息技术互联网+药品监管drug registrationelectronic submissioninformation technologyinternet plusdrug regulation
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.10.003
发布时间
2025-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
药品监管科学全国重点实验室项目（2023SKLDRS0151）
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