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HPLC法同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量

Simultaneous determination of four components in vitamin B complex injection by HPLC

摘要目的:建立复合维生素B注射液中维生素B1、核黄素磷酸钠(以维生素B2计)、维生素B6和烟酰胺4种成分的HPLC含量测定方法.方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.054mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长275 nm,柱温35 ℃,进样量20 μL.结果:维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺的线性范围分别为20.138~402.761μg·mL-1(r=0.9999),2.045~40.890 μg·mL-1(r=0.999 9),2.038~40.760 μg·mL-1(r=0.999 9)和 31.219~624.375 μg·mL-1(r=0.999 9);加样回收率(n=9)分别为 100.4%~101.1%(RSD=0.3%),99.0%~101.5%(RSD=0.8%),98.2%~102.1%(RSD=1.2%)和 100.2%~101.7%(RSD=0.6%).精密度、稳定性、重复性实验的RSD均<1.0%(n=6);在室温及避光条件下供试溶液48 h内稳定.结论:本方法可同时测定复合维生素B注射液中4种成分的含量,准确、简便、快速,可用于复合维生素B注射液的质量控制.

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中国新药杂志

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2025年34卷15期

1647-1653页

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