换一批摘要棘白菌素类抗生素为半合成抗生素,从菌种发酵到临床使用的过程中,该类药物极易引入工艺杂质或产生降解杂质.上述杂质通常结构复杂,且与主成分结构相似,因此可能会与药物竞争作用靶点,影响药物的安全性和有效性.因此,研究该类药物的杂质来源及结构对药品的质量控制至关重要.本文归纳了棘白菌素类抗生素的药典收录情况、前体结构和结构修饰发展过程,分析可能的杂质来源、结构及质控要点,为该类药物质量研究和控制提供参考.
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分类号
R978.1（药品）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.16.007
发布时间
2025-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会标准制修订研究课题资助项目（2023Y04）
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