摘要目的:分析氟维司群所致血液系统药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告,探讨其血液系统不良反应的临床特征及风险因素.方法:筛选分析2021 年9 月1 日—2023 年12 月31 日我院上报的氟维司群所致血液系统ADR病例,探讨氟维司群导致血液系统ADR的特点.结果:发生ADR的患者以70岁以上老年人群为主.ADR主要表现为白细胞/中性粒细胞减少、血小板减少等血液系统毒性,其中值得注意的是,有2 例属于药品说明书中未记载的新的严重ADR.从时间分布来看,ADR多发生于首次用药后15d 内.此外,研究还发现,当氟维司群与CDK4/6 抑制剂(如阿贝西利)或抗HER2 靶向药物联合使用时,可能会加重其血液系统毒性.在处置方面,通过对症治疗(包括停药、输注粒细胞集落刺激因子及促血小板生成素等措施)后,多数患者病情得到明显好转.结论:氟维司群单药或联合治疗可能引发骨髓抑制,尤其需警惕老年患者及联合用药时的血液学风险.建议用药初期加强血常规监测,完善说明书未载明的ADR警示,以优化临床用药安全.
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