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临床研究协调员核心胜任力实证研究

Empirical study on the core competencies of clinical research coordinators

摘要目的:临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)担任临床研究工作中至关重要的职能,亟须有效的评估工具衡量CRC在执行其职责时的胜任程度.方法:本研究通过文献调研、问卷调查和专家咨询构建了CRC的胜任力模型.采用Pearson相关分析、探索性因子分析和验证性因子分析评估模型的效度,并采用克朗巴赫系数(Cronbach's α)和Spearman-Brown分半信度系数进行信度检验.结果:构建的模型包括3 个因子和20 项指标.3 个因子分别为:专业能力、项目管理实践以及伦理学与受试者安全,该三因子模型符合知识、技能和态度三因素胜任力模型的理论框架.探索性和验证性因子分析结果表明,模型具有良好的结构效度;总体的Cronbach's α系数为0.965,Spearman-Brown分半信度系数为0.899,表明本模型具有较高的信度.结论:本研究提出了在中国临床研究情境下CRC的核心胜任力,为CRC的评估、考核、教育培训及管理提供了科学依据,并为其职业化建设提供了可操作的评价工具.

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2025年34卷20期

2203-2208页

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