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首页 > 中国新药杂志 > 对微型片剂(化学药品)药学研究的思考

对微型片剂(化学药品)药学研究的思考

Considerations on pharmaceutical development of mini-tablets(chemicals)

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摘要为了规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》,于2024 年2 月正式发布.本文结合指导原则起草过程中的相关工作,对微型片剂的剂型特点、质量控制、稳定性等展开分析,以期对有临床需求的、高质量的微型片剂药物研发有所助益.

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作者 吴一凡 [1] 刘福利 [1] 王亚敏 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076 [1]
关键词 微型片剂药学研究临床需求mini-tabletspharmaceutical researchclinical demand
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
新药注册与审评技术
DOI 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.003
发布时间 2025-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国新药杂志

中国新药杂志

2025年34卷21期

2253-2257页

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