换一批使用DRS origin软件建立HPLC替代对照品法测定防风中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的含量
Using DRS origin software to establish an HPLC surrogate reference standard method for the determination of cimicifugoside,5-O-methylvisammioside,cimicifugin and hamaudol glycoside in Saposhnikovia divaricata
摘要目的:建立双标多测法(TRSDMC)同时测定防风中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的含量,节约对照品同时更全面地控制该品种的质量.方法:采用HPLC法测定,使用C18色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水(B),流速1.0mL·min-1,梯度洗脱;柱温 35℃;检测波长 254 nm;进样体积10 μL.以升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷为对照,使用DRS origin软件进行双标线性校正预测特征峰的保留时间,并通过替代对照品法获得相对校正因子,计算结果与外标法进行比较.结果:通过DRS ori-gin软件拟合的标准曲线预测待测化合物准确,并结合校正因子计算所得含量与外标法测定结果比较,绝对偏差均<0.2mg·g-1,准确度均大于95.0%.24 批次样品中升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷含量范围分别为0.839 9~3.799 6、0.020 6~0.171 8、0.677 3~2.509 9、0.045 7~0.203 2 mg·g-1.结论:双标线性校正预测保留时间与相对保留时间法相比,前者保留时间预测结果准确度高,色谱柱的适用范围广,为防风多指标含量测定提供了新的思路和方法.
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关键词
防风升麻素苷升麻素5-O-甲基维斯阿米醇苷亥茅酚苷替代对照品法DRS origin软件Saposhnikovia divaricatacimicifugosidecimicifugin5-O-methylvisammiosidehamaudol glycosidealternative reference methodDRS origin software
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.21.011
发布时间
2025-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
药品监管科学全国重点实验室课题资助项目（2023SKLDRS0105）
药品监管科学全国重点实验室课题资助项目（2023Z07）
通辽市科技计划项目（TL2023YF035）
国家重点研发计划（2023YFC3504100）
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点资助项目（RS2024Z006-085）
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