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首页 > 中国新药杂志 > 共晶药物的药学研究思考

共晶药物的药学研究思考

Considerations on pharmaceutical research of co-crystal drugs

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摘要开发共晶是改善药物溶解性、稳定性和固态特性的一种技术手段,在药物开发中具有重要价值.国内外已有多个共晶药物上市.目前美国FDA和欧洲EMA对共晶的监管框架有所不同.我国尚无对共晶的技术要求.本文参考共晶药物监管现状,结合审评实际工作,从共晶结构确证、关键理化性质、工艺研究及控制、共晶质量研究几个方面探讨共晶药学研究.

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作者 马骏威 [1] 刘涓 [1] 任连杰 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076 [1]
关键词 共晶药学研究结构确证co-crystalspharmaceutical researchelucidation of structure
分类号 R9（药学）
栏目名称
新药述评与论坛
DOI 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.22.003
发布时间 2025-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国新药杂志

中国新药杂志

2025年34卷22期

2366-2371页

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