首页 > 中国新药杂志 > 基于HPLC指纹图谱和含量测定的潞党参口服液质量评价

基于HPLC指纹图谱和含量测定的潞党参口服液质量评价

Quality evaluation of Codonopsis pilosula Oral Liquid based on HPLC fingerprint and content determination

二维码有效期 120s

摘要目的:建立潞党参口服液HPLC指纹图谱,同时测定口服液中紫丁香苷、党参炔苷宁、党参炔苷、党参炔醇、白术内酯Ⅲ的含量,并对其进行质量评价.方法:采用DiKMAC18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL·min-1,柱温 25℃,检测波长 220、215、267 nm,进样量20 μL.结果:建立的潞党参口服液指纹图谱中有 10 个共有峰,各批次样品间相似度>0.981;紫丁香苷、党参炔苷宁、党参炔苷、党参炔醇、白术内酯Ⅲ含量分别为0.032～0.054、0.030～0.041、0.066～0.112、0.006～0.013、0.005～0.010 mg·mL-1;5 种成分分别在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),精密度、重复性、24h稳定性试验RSD均<3.000%,5 种成分平均加样回收率为97.701%～101.636%,RSD为1.347%～2.551%.结论:该方法稳定性、重复性良好,为完善提升潞党参口服液的质量评价方法提供了科学依据.