摘要目的:对美国临床试验注册平台(ClinicalTrials数据库)中聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(poly ADP ribose polymerase,PARP)抑制剂临床试验注册情况进行分析,了解其注册特点及发展趋势,为临床研究提供参考.方法:检索ClinicalTrials数据库自建库至2025 年2 月28 日关于PARP抑制剂注册的所有临床试验,提取其注册时间、临床分期、样本量、适应证、注册状态、国家/地区等信息,采用WPS Office和Excel表进行描述性统计分析.结果:共纳入 488 项与PARP抑制剂相关的临床试验,2019 年注册数量达到峰值(55项,11.27%),2020-2024 年注册量逐渐趋于稳定.开展的临床试验以Ⅱ期为主(195 项,39.96%),适应证以卵巢癌(122 项,25.00%)和乳腺癌(83 项,17.00%)为主.从临床试验注册地区来看,美国(281 项,57.58%)、英国(73 项,14.96%)和中国(67 项,13.73%)数量最多.申办机构以美国(84 项,17.21%)为主,其中美国国家癌症研究所(66 项,13.50%)数量最多.研究设计以单组分配(224 项,45.90%)和开放性标签(419 项,85.90%)为主,主要终点指标为无进展生存期(progression-free survival,PFS,310 项)和总生存期(overall survival,OS,181 项).结论:PARP抑制剂临床试验已进入平台期,这可能与耐药性导致疗效受限、现有适应证偏窄和抗体药物带来的激烈市场竞争有关.后续研究可转向联合治疗,加强多中心合作,优化研究设计方案,切实提高科研成果向临床应用转化的效率.