换一批摘要目的:建立供含量测定用的首批沙格列汀国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对沙格列汀进行结构确证,采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分和炽灼残渣,以质量平衡法计算沙格列汀的含量.结果:确证沙格列汀的结构,确定首批沙格列汀对照品含量为 94.2%.结论:研制的首批沙格列汀化学对照品可作为沙格列汀原料及其相关制剂的鉴别和含量测定用对照品.
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关键词
沙格列汀标准物质定值质量平衡法对照品高效液相色谱法saragliptincertification of standard materialmass balance methodsreference substanceHPLC
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.05.009
发布时间
2026-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2020YFE0201700）
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