换一批基于美国FAERS数据库对司美格鲁肽不良事件信号的调查与分析
To investigate and analyze the signal of semaglutide adverse events based on the FAERS database in the United States
摘要目的:挖掘司美格鲁肽上市后的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法、信息成分(IC)法及多项伽马-泊松分布缩减(MGPS)法,对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004 年第一季度—2024 年第二季度司美格鲁肽的不良事件数据进行挖掘,筛选各类损伤、中毒及操作并发症的不良事件信号并对比分析.结果:共纳入患者17947720 例(不良事件53352754 例次),目标药物人群患者28747 例(不良事件82931 例次).司美格鲁肽挖掘出430 个阳性信号,涉及27 个系统-器官分类(SOC),主要集中于胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类损伤、中毒及操作并发症等.在各类损伤、中毒及操作并发症相关首选术语(PT)中,频数排名前5 位的包括超说明书使用、产品用于未经批准的适应证等;强度排名前5 位的有未执行药物剂量滴定、产品沟通问题等.结论:司美格鲁肽在临床使用中存在多种潜在风险,尤其是用药规范和产品相关问题.临床医生应规范用药并密切关注药物不良反应,药品生产企业和监管部门需加强管理以保障患者用药安全.
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关键词
司美格鲁肽FAERS数据库安全用药报告比值比比例报告比值比信息成分法多项伽马-泊松分布缩减法semaglutideFAERS databasessafe medicationreporting odds ratioproportional reporting ratioinformation componentmuti-item gamma poisson shrinker
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.05.016
发布时间
2026-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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