中药治疗儿童支气管哮喘临床试验设计与评价概要
Overview of design and evaluation of clinical trials of traditional Chinese medicine in treating pediatric bronchial asthma
摘要支气管哮喘是儿童常见的一种慢性气道疾病.依据国内外近10 年临床试验方案或报告、全球哮喘防治创议、诊疗指南、临床试验技术指导原则等,结合本团队的实践经验,从临床定位、有效性评价、试验总体设计、诊断标准、受试者的选择与退出、治疗方案和安全性观察等方面进行系统整理.旨在为儿童支气管哮喘中药临床试验提供科学、规范的技术指导,以期推动儿童哮喘中药新药研发工作的进一步发展.
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