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基于微通道反应器的西罗莫司白蛋白纳米粒连续化制备及性能评价

Continuous preparation and evaluation of sirolimus albumin nanoparticles based on microchannel reactor

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摘要目的:开发一种可连续化生产的绿色环保的西罗莫司白蛋白纳米粒制备工艺,并对所制备的西罗莫司白蛋白纳米粒进行质量评价.方法:基于去溶剂法并借助微通道反应器制备西罗莫司白蛋白纳米粒,并对纳米粒的粒径、外观结构、组成、崩解动力学和体内药动学进行研究.结果:借助微通道反应器可连续化制备西罗莫司白蛋白纳米粒,所制备纳米粒呈圆球形,平均粒径为(120±43)nm,可响应人血清白蛋白而快速崩解,且在大鼠体内的药动学参数与原研药一致.结论:基于去溶剂法和微通道反应器可实现连续化生产西罗莫司白蛋白纳米粒,制备所得的纳米粒质量稳定可控.

作者周勇 ^[1] 高华 ^[2] 李泽南 ^[3] 金杨巧 ^[3] 徐肖杰 ^[2] 杨祥良 ^[4] 学术成果认领

作者单位华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心,武汉 430074;海正药业(杭州)有限公司,杭州 311404 ^[1] 浙江海正药业股份有限公司,台州 318000 ^[2] 海正药业(杭州)有限公司,杭州 311404 ^[3] 华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心,武汉 430074 ^[4]

关键词西罗莫司白蛋白纳米粒去溶剂法微通道反应器连续化制备 sirolimus albumin nanoparticles desolvation method microchannel reactor continuous manufacturing

分类号 R944（药剂学）

栏目名称

实验研究

DOI 10.20251/j.cnki.1003-3734.2026.06.011

发布时间 2026-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）