摘要背景 在肾移植术后患儿中,他克莫司(tagrolimus,FK506)是核心免疫抑制剂,使用时需持续监测其浓度变化.因患儿外周静脉穿刺(venipuncture,VP)操作困难,反复穿刺会增加创伤、血肿及感染风险.中心静脉导管(central venous catheter,CVC)通路采血成为临床迫切需求.目的 比较CVC与VP两种采血方式在肾移植患儿中监测FK506血药浓度的相关性和一致性,为优化临床采血实践提供循证依据.设计 自身对照研究.方法 选取2024年12月至2025年6月在复旦大学附属儿科医院肾脏科住院并接受FK506治疗的肾移植受者术后患儿(年龄≤18岁).剔除研究期间因操作失败或研究对象主动退出等导致数据缺失的患儿.在术后连续7 d,由通过统一标准化操作培训考核的护士先后使用VP和CVC采血法(混合推拉法)采集血样,并对两次采血间隔时间计时.确保在采集后2 h内,按照2～8℃冷链运输由专人配送至指定检验科.全部样本均使用德国西门子血药浓度分析仪(型号为Viva-E),采用均相酶放大免疫检测技术进行FK506全血浓度测定.采用Pearson线性相关分析和Bland-Altman图评估两种采血方法的相关性和一致性.基于线性混合效应模型分析采血方法和采样时间点与FK506血药浓度的关联性.主要结局指标 两种采血法测定结果的相关性与一致性评估参数.结果 共纳入15例肾移植患儿,采集105对样本.男性8例(53.3%),女性7例.年龄(7.87±4.60)岁.原发病以肾发育不良(40.0%)和肾小管间质病(33.3%)为主.置管部位以右颈内为主.FK506静脉给药9例(60.0%),口服给药6例(40.0%).两次采血间隔时间3(2,3)min.在术后连续7 d的每日监测中,两种采血方法测得的FK506血药浓度值差异无统计学意义(P>0.05),Pearson相关分析显示,两种采血法测得的血药浓度值呈强线性正相关(r=0.969,P<0.001).Bland-Altman分析显示,平均差异为0.276(95%CI:-2.637～3.189),表明两种采血方法具有良好的一致性.线性混合效应模型以患儿为随机效应,以采血方法(VP vs.CVC)和采样时间点为固定效应,结果显示,采血方法的主效应不显著(F=1.396,P=0.241),采样时间点的主效应显著,差异有统计学意义(F=5.417,P<0.001).结论 对于接受FK506治疗的肾移植患儿严格遵循混合推拉法CVC采血,其测得的血药浓度与VP结果高度一致,是一种安全、可靠且可推广的替代采血方法.