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首页 > 中国循证心血管医学杂志 > 临床研究设计方案要点之临床试验方案设计的几点思考

临床研究设计方案要点之临床试验方案设计的几点思考

Key point of clinical research protocol design--ponders on design clinical trial protocol

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摘要临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,主要包括医学、伦理、统计和试验管理四个方面的设计.设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要,科学、详尽、清晰的临床试验方案是保证临床试验取得成功并能保证其科学性、可靠性和准确性.本文结合临床试验方案设计的准则和本团队多年来的实践心得,对临床试验方案设计中几个容易出现考虑纰漏或疑惑的方面进行了简要分析,以期为临床试验方案设计提供参考.

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作者 桂裕亮 [1] 陈尊 [2] 田国祥 [3] 曾宪涛 [1] 学术成果认领
作者单位 武汉大学中南医院循证与转化医学中心 武汉大学循证与转化医学中心 武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室, 武汉,430071 [1] 江苏法迈生医学科技有限公司, 南京,210008 [2] 中国人民解放军陆军总医院干四科, 北京,100700 [3]
关键词 临床研究临床试验临床试验方案干预性研究Clinical researchClinical trialClinical trial protocolInterventional study
医学主题词 临床试验(Clinical Trial)临床研究(Clinical Study)思考(Thinking)干预性研究(Intervention Studies)性(Sex)
分类号 R4（临床医学）
栏目名称
循证理论与实践
DOI 10.3969/j.issn.1674-4055.2017.06.01
发布时间 2017-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2016YFC0106300）
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中国循证心血管医学杂志

中国循证心血管医学杂志

2017年9卷6期

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