摘要伴随着科学技术及人类认知的发展,临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟,各种新方法新工具亦不断涌现.本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景,对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法、人才现状及其原因、以及对医学教育与医疗机构的启示方面进行了介绍与分析.
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关键词
临床研究真实世界研究电子病例报告表临床试验管理系统基于风险的临床研究监查人用药品注册技术要求国际协调会议Clinical researchReal world studyElectronic case report formClinical trial management systemA risk-based approach to monitoringInternational Conference for Harmonization
分类号
R4
栏目名称
循证理论与实践
DOI
10.3969/j.issn.1674-4055.2017.12.01
发布时间
2018-01-29
基金项目
国家重点研发计划专项基金
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