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鼻渊舒口服液改善慢性鼻窦炎/鼻息肉鼻内窥镜手术预后的多中心随机对照试验

Multi-Centre Randomized Controlled Trial of Bi Yuan Shu Liquid on Patients with Chronic Nasal Sinusitis or Nasal Polyp after Endosoopic Sinus Surgery

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摘要目的观察鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎/鼻息肉鼻内窥镜手术(FESS)后临床症状和体征的改善情况以及对鼻窦粘膜创伤愈合时间的影响,并对其有效性做出评价.方法将340例临床确诊的慢性鼻窦炎、鼻息肉患者按单纯随机化方法分为试验组170例和对照组170例.试验组手术后除常规抗生素(喹诺酮类抗生素7 d)、局部类固醇激素等治疗外还给予鼻渊舒口服液治疗,每次10ml,每天3次,共20d;对照组手术后仅给予常规抗生紊和局部类固醇激素等治疗20d,而后比较两组疗效.结果试验组综合疗效的总有效率ITT人群为94.1%,即人群为96.4%;对照组综合疗效的总效率中,ITT人群为75.3%,PP人群为79.0%,经秩和检验,试验组和对照组综合疗效的总有效率有显著性差异(ITT:Z=5.635,P=0.018,Z=4.279,P=0.039).结论鼻渊舒口服液不仅可以提高鼻窦手术的疗效,而且可以减少抗生素、激素等药物的疗程,无毒副作用及不良反应.

作者梁传余 ^[1] 温蓓 ^[2] 郑艳 ^[1] 何刚 ^[2] 范敏 ^[3] 黎万荣 ^[4] 唐嗣泉 ^[5] 彭涛 ^[6] 梁国庆 ^[7] 王杰 ^[8] 张玉萍 ^[9] 学术成果认领

作者单位四川大学华西医院,成都,610041 ^[1] 四川省人民医院,成都,610072 ^[2] 成都市第七人民医院,成都,610041 ^[3] 泸州医学院附属医院,泸州,646000 ^[4] 川北医学院附属医院,南充,637000 ^[5] 南充市中心医院,南充,637000 ^[6] 自贡市第四人民医院,自贡,643000 ^[7] 绵阳市中心医院,绵阳,621000 ^[8] 德阳市中心医院,德阳,618000 ^[9]

关键词鼻渊舒口服液慢性鼻窦炎/鼻息肉中西医结合治疗随机对照试验

医学主题词鼻(Nose)鼻息肉(Nasal Polyps)随机对照试验(Randomized Controlled Trial)内窥镜(Endoscopes)预后(Prognosis)

分类号 R311（医用一般科学）R765.210.5（鼻科学、鼻疾病）

栏目名称

论著

DOI 10.3969/j.issn.1672-2531.2004.06.004

发布时间 2004-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）