摘要目的 探讨国人经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后20 mg/d阿托伐他汀(立普妥)强化降脂的效果,以及对心脏事件的影响.方法 采用双盲1:1分层随机对照的试验设计,纳入2005年7月～2006年6月上海胸科医院120例冠心病介入治疗病人,随机分为强化调脂组(A组,60例,阿托伐他汀20 mg/d)和普通调脂组(B组,60例,阿托伐他汀10mg/d).用药时间自PCI术后当日至术后3月,而后两组均采用阿托伐他汀10 mg/d至术后1年.于术前、术后1月、3月、6月进行血液生化检查,随访心脏事件,观察药物不良反应.结果 该120例病人中,剔除5例,脱落4例,115例病人进入意向治疗(ITT)分析,符合方案(PP)分析111例,两组基线特征具有可比性(P＞0.05);两组血脂水平比较,TG下降幅度和HDL-C升高幅度差异无统计学意义(P＞0.05),而LDL-C和TC下降幅度差异有统计学意义(P＜0.05),这种差异从随访到术后3个月时开始出现;PP分析中,术后3个月时两组LDL-C的达标率分别为87.03%和70.17%,其差异有统计学意义(P=0.031),ITT分析与PP分析结果一致(P=0.044);两组比较,术后1个月及3个月时CRP变化差异有统计学意义(P＜0.05),术后6个月时CRP变化趋于稳定(P＞0.05);A组随访6.5±3.0个月,复发心绞痛1例,血运重建1例;B组随访7.2±3.6个月,复发心绞痛3例,致死性/非致死性心梗1例,血运重建2例,心源性猝死1例,Kaplan-Meier事件曲线从术后4个月时开始分离,并且差异有统计学意义(P=0.048);两组药物不良反应轻微,均未有横纹肌溶解现象发生.结论 PCI术后应用阿托伐他汀20 mg/d强化降脂安全有效.