换一批国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析
Post Marketed Chemical Drugs Included in the National Essential Medicines List of China: A Systematic Review
摘要目的 分析我国<国家基本药物目录>中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善<国家基本药物目录>遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考.方法 检索国家食品药品监督管理局官方网站,对<国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分>(2009版)中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计.结果 <国家基本药物目录>化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37 854个、生产企业2 908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家.目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善.结论 建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录.
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医学主题词
目录, 药物(Catalogs, Drug)化学(Chemistry)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)剂型(Dosage Forms)组织和管理(Organization and Administration)
分类号
R9（药学）
DOI
10.3969/j.issn.1672-2531.2010.12.007
发布时间
2011-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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