换一批SPIRIT 2013声明:定义临床研究方案的标准条目
SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials
摘要临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础.然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大.本文描述了《规范临床研究方案内容》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013),简称SPIRIT 2013声明,一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围.包含33个条目的SPIRIT 2013条目清单可应用于所有的临床研究,并且着眼于内容而非形式.清单完整描述了临床方案应该准备什么,而非如何去设计或者实行一个试验.通过提供关键内容的指引,SPIRIT推荐旨在促进高质量临床研究方案的制定.遵循该建议亦将有助于提高方案的透明度和完整性,这将使研究者、受试者、患者、赞助者、资助者、研究伦理委员会或机构评议委员会、同行评议者、杂志、试验注册机构、决策者、协调者及其他相关主体均受益.
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医学主题词
临床方案(Clinical Protocols)
栏目名称
DOI
10.7507/1672-2531.20130256
发布时间
2014-02-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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