摘要背景基于仿真研究(simulation-based research,SBR)的数量迅速增加,但是这类研究的报告质量却需亟待提高.为使读者能够批判性地评估研究,研究报告的要素需要在文章中清晰地报告出来.我们旨在通过扩展试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trial,CONSORT)和加强流行病学观察性研究报告(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明来制定卫生保健仿真研究的报告规范.方法在制定报告规范的建议步骤基础上,使用迭代的多步共识法建立流程.多步共识法包括以下内容:①建立指导委员会;②定义报告规范的范围;③确定共识小组参与者;④通过在线会前调查生成拟讨论项目清单;⑤召开共识会议;⑥起草报告规范及解释与说明文件.结果对CONSORT的11个条目进行了扩展,包括条目1(文题和摘要),条目2(背景),条目5(干预措施),条目6(结局指标),条目11(盲法),条目12(统计方法),条目15(基线数据),条目17(结果和估计值),条目20(局限性),条目21(可推广性)和条目25(资金来源).对STROBE的10个条目进行了扩展:条目1(文题和摘要),条目2(背景/原理),条目7(变量),条目8(数据来源/数据测量),条目12(统计方法),条目14(描述性数据),条目16(主要结果),条目19(局限性),条目21(可推广性)和条目22(资金来源).工作组已创建详细说明文档,提供每个扩展条目的 示例和说明.结论 制订基于CONSORT和STROBE声明的仿真研究扩展版,可帮助提高仿真研究的报告质量.