多阅片者多病例设计影像诊断试验样本量估计方法介绍及软件实现
Introduction to the sample size estimation methods of multi-reader and multi-case design in radiological diagnostic test and software implementation
摘要目的 探讨多阅片者多病例设计影像诊断试验中的两种样本量估计方法并介绍其软件实现.方法 采用Van Dyke数据集在R软件中进行程序演示,使用OR法和DBM法计算阅片者和病例的数量组合,以此作为多阅片者多病例研究的试点试验结果,为后续的正式试验提供参数设置的参考.结果 当效应量为0.044时,6名阅片者和247名病例时可以达到80%的检验效能;而当效应量大小为0.088时,阅片者为6名,病例仅需44例即可达到80.5%的检验效能.使用OR法和DBM法计算得到的样本量一致,也可以通过两种方法的转换得到相同的样本量计算结果.结论 对于多阅片者多病例研究的样本量估计而言,R软件为影像诊断试验中采用多阅片者多病例设计的样本量估计提供了方便成熟的软件包,以此为影像诊断试验选择合适的样本量估计及统计分析方法提供了参考.
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