星点设计-效应面法优化洛索洛芬钠微丸的缓释包衣处方
Optimization of the coating formulation of loxoprofen sodium sustained release pellets by central composite design-response surface methodology
摘要通过星点设计-效应面法优化洛索洛芬钠微丸的缓释包衣处方.以缓释包衣材料HPMC和EC的比例以及包衣增重为考察因素,1、4和8 h的累积释放度为考察指标,分别用线性模型和非线性模型描述考察指标和因素之间的关系,绘制所选用模型的效应面和等高线图,根据设定的缓释释药目标值,通过重叠等高线图确定优化处方,最后进行验证.结果表明,非线性模型中的三次多项式是描述指标与因素之间的最佳模型.最佳处方微丸缓释包衣累积释放度的理论预测值与实测值偏差较小.可见,采用星点设计-效应面法得到的,基于多元非线性模型的洛索洛芬钠微丸缓释包衣处方优化模型,可以对该缓释微丸的处方进行优化,所建立的模型具有较好的预测能力和实用性.
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