换一批LC-MS/MS法测定人血浆中奈比洛尔浓度及其在中国人体内的药代动力学
Determination of nebivolol in human plasma by LC-MS/MS and study of its pharmacokinetics on the Chinese
摘要本文建立了一种快速测定人血浆中奈比洛尔血药浓度的LC-MS/MS法,并研究其在中国健康人体内的药代动力学行为.以氨氯地平作为内标,采用C<,18>反相柱(150 mm×2.0 mm,4.6 μm),柱温35℃.流动相为乙腈-水(含0.05%甲酸)(45:55),流速0.2 mL/min;电喷雾离子化(ESI),正离子扫描,选择性反应监测(SRM)药和内标分别为:奈比洛尔m/z406.2→151.0;氨氯地平m/z 409.0→238.2.在本文建立的方法下,奈比洛尔在0.025～25 ng/mL呈良好的线性关系,r=0.998 6,最低检测浓度为0.008 ng/mL,低、中、高浓度下的回收率、日内及日间精密度均符合方法学要求.健康受试者口服5 mg奈比洛尔片后的t<,1/2>,AUC<,0-t>,c<,max>,MRT分别为:(14.4±5.5)h,(7.35±2.48)ng·h/mL,(1.05±0.35)ng/mL,(16.5±5.3)h.结果表明:该方法专属性强,适用于奈比洛尔血样的定量分析.
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