LC-MS/MS法测定人血浆中8'-羟基二氢麦角隐亭浓度及其在生物等效性研究中的应用
Determination of 8′-hydroxy-dihydroergocryptine in human plasma by LC-MS/MS and its application to a bioequivalence evaluation
摘要建立一种快速测定人血浆中8'-羟基二氢麦角隐亭(8′-OH-DHEC)浓度的LC-MS/MS法,以曲马多为内标,采用C18反相柱(150 mm×2.0 mm,51μm),柱温35℃.流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸),流速0.2 mL/min;电喷雾离子化( ESI),正离子扫描,选择性反应监测(SRM)8'-OH-DHEC m/z 594.3→270.0;曲马多m/z 264.1→58.3.本方法专属性强,8'-OH-DHEC在50 ~4000 pg/mL呈良好的线性关系,r=0.999 3,最低检测浓度为50 pg/mL,低、中、高浓度下的日内及日间精密度、准确度、稳定性等均符合生物样品测定要求.本方法应用于22名健康受试者口服4 mg麦角隐亭的生物等效性研究,结果表明此方法专属性强,快速灵敏,适用于临床剂量下麦角隐亭药代动力学及生物等效性研究.
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