换一批
换一批摘要采用反溶剂重结晶结合高压均质法制备盐酸决奈达隆纳米晶体.考察药物浓度、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、重结晶温度、高压均质条件及干燥方式等因素对纳晶形貌和粒度的影响.以溶剂-反溶剂比、药物浓度及搅拌速度为主要考察因素,采用3因素3水平的正交设计得到较优的处方工艺为:药物浓度100 mg/mL、溶剂-反溶剂比1∶15、搅拌速度为1 200r/min、重结晶温度为4～8℃,表面活性剂为F127,浓度为1 mg/mL,高压均质1.2 ×108 Pa,循环10次,喷雾干燥后得到平均粒径为580 nm的超细粉体.采用X射线衍射、差示扫描量热法、扫描电镜、溶解度及体外溶出实验等对原料药及纳晶性质进行分析表征.结果表明,盐酸决奈达隆纳晶超细粉体化学结构及晶型不变,且溶解度及溶出速率明显提高.
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主题词
盐酸(Hydrochloric Acid)溶剂(Solvents)晶体(Lens, Crystalline)结晶(Crystallization)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
分类号
R944
栏目名称
发布时间
2015-07-29
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