摘要建立片剂中达沙替尼原料药的晶型分析方法。使用X射线粉末衍射(XRPD)和固态核磁共振光谱(ssNMR),分别对达沙替尼市售片剂施达赛溎和依尼舒溎中达沙替尼原料药的晶型进行分析。结果显示,施达赛溎片剂中达沙替尼原料药为一水合物,而依尼舒溎片剂中达沙替尼原料药为无水晶型。在施达赛溎片剂中没有观察到无水晶型,而依尼舒溎片剂中没有观察到一水合物。 XRPD与ssNMR两种方法检测结果一致,均可用于固体片剂中达沙替尼原料药的晶型分析。
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